药品工艺核查进一步利好龙头 药监局近日发布《关於开展药品生产工艺核对工作的公告》(徵求意见稿),规定对於已上市所有药品进行工艺自查,限2016年10月1日前完成。自2016年11月1日起,国家局将启动对药品生产企业的飞行检查。 可以预计的是,本次自查及飞检将令生产工艺不过关的产品停产,同时有助於清理部分未销售的僵屍批文。细分行业方面,我们认为中药注射剂受影响较大,很多产品可能由於涉及工艺更改较多,将会面临更大量的研究验证工作。实际上,本次工艺核查将是药监局继临床核查、药品一致性评价之後的又一重磅改革措施,这将进一步利好规范生产的大型行业龙头,部分不能完成工艺更改验证研究的品种则面临退市。个股方面,我们认为系列政策利好丽珠医药(1513 HK)、东阳光药(1558 HK)、复星医药(2196 HK)等龙头企业。 |