药品审批进程提速利好CRO及在研储备丰富的医药公司 10月8日中国政府发布《关於深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》,值得关注的政策有如下几点。首先,临床试验申请的备案制,这可能会缩短临床试验申请批准时间,有利於研发储备丰富的公司以及提供研究服务的机构。 二是鼓励药品和医疗器械的研发,收紧对新药品和器械的审查和批准的规则。我们认为整体行业监管日趋严格,有利於研发实力雄厚、研发储备丰富的医药生产企业及医疗器械制造公司。 我们建议关注泰格医药(300347.SZ)、石药集团(1093.HK)。泰格医药是中国CRO领域的龙头,为国内外医药及健康产品的研发提供临床研究服务,有望受益於药品审批改革带来的产业增量。公司在中国拥有60家研究中心,广泛的网路覆盖有利於公司承接更多订单。石药集团的以恩必普为代表的创新药销售强劲增长,产品线不断丰富,在研产品支援未来增长。随着销售网路扩张,石药集团的业务覆盖更多城市和医院。 |